Investing.com — Alkermes (NASDAQ:ALKS) hisseleri, şirket olumlu etkinlik verileri açıklamasına rağmen, narkolepsi tip 2 hastalarında alixorexton’un Vibrance-2 Faz 2 çalışmasının sonuçlarının açıklanmasının ardından %15 değer kaybetti.
Dublin merkezli biyofarmasötik şirket, alixorexton’un çalışmanın çift birincil sonlanım noktalarını karşıladığını duyurdu. İlaç, plaseboya kıyasla uyanıklık ve aşırı gündüz uykululuğunda istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi. Günde bir kez ağızdan alınan oreksin 2 reseptör agonisti, test edilen tüm dozlarda klinik olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi. 14 mg ve 18 mg dozları Uyanıklığın Sürdürülmesi Testi’nde istatistiksel anlamlılığa ulaşırken, sadece 18 mg dozu Epworth Uykululuk Ölçeği’nde istatistiksel anlamlılığa ulaştı.
Bu olumlu sonuçlara rağmen, yatırımcılar duyurunun ardından endişeli görünüyordu. Bu durum muhtemelen analist görüşmesinde ortaya çıkan sorulardan kaynaklanıyordu. Şirket, hastaların yaklaşık %95’inin sekiz haftalık çift kör çalışma bölümünü tamamladığını ve devam eden isteğe bağlı açık etiketli uzatma aşamasına geçtiğini bildirdi.
Alkermes’in Tıbbi İşler Başkanı Craig Hopkinson şöyle dedi: “Alixorexton, narkolepsi tip 1 ve tip 2 hastalarında çeşitli günde bir kez dozlarda büyük randomize, çift kör, çok haftalı faz 2 çalışmalarında etkinlik gösteren ilk ve tek oral oreksin 2 reseptör agonistidir.”
Şirket, alixorexton’un tüm dozlarda genellikle iyi tolere edildiğini, tedaviden kaynaklanan advers olayların çoğunun hafif ila orta şiddette olduğunu belirtti. Yaygın yan etkiler arasında sık idrara çıkma, uykusuzluk, idrar aciliyeti, baş dönmesi ve baş ağrısı yer aldı.
Evercore ISI analisti Umer Raffat şu yorumda bulundu: “ALKS, Faz 2 narkolepsi tip 2 denemesinde başarılı oldu. Bu çalışmadaki ilk hedef, Takeda -861 gibi sadece tip 1 ile sınırlı olmamaktı… ve ALKS bunu açıkça başardı.”
Alkermes, detaylı sonuçları gelecekteki bir bilimsel toplantıda sunmayı planlıyor ve 2026’nın ilk çeyreğinde narkolepsideki alixorexton için küresel bir Faz 3 programı başlatmayı bekliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
