Investing.com — Arvinas Inc (NASDAQ:ARVN) hisseleri %1,6 yükselirken, Pfizer Inc (NYSE:PFE) hisseleri %0,5 artış gösterdi. Bu artış, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yapılan Yeni İlaç Başvurusu (NDA) duyurusunun ardından gerçekleşti. Pfizer ile ortaklaşa sunulan başvuru, vepdegestrant için yapıldı. Bu ilaç, ER-pozitif/HER2-negatif ESR1-mutasyonlu ileri veya metastatik meme kanseri için potansiyel yeni bir tedavi olarak geliştirildi.
Başvuru, VERITAC-2 Faz 3 denemesinin sonuçlarına dayanıyor. Bu çalışmada vepdegestrant’ın etkinliği fulvestrant ile karşılaştırıldı. Arvinas’ın CEO’su John Houston, Ph.D. şöyle dedi: “Amerikan Klinik Onkoloji Derneği’nin yıllık toplantısında bulguları sunduktan sonra inceleme süreci hakkında iyimseriz.” Vepdegestrant, FDA tarafından hızlı izleme statüsü ile tanınıyor ve Arvinas ile Pfizer tarafından ortaklaşa geliştiriliyor.
Bu gelişmeler, VERITAC-2 çalışmasının prestijli ASCO 2025 Yıllık Toplantısı’nda sunulmasının ardından geldi. Çalışma, geç aşama sözlü oturumda yer aldı ve bir ASCO basın toplantısı için seçildi. Çalışmanın sonuçları ayrıca New England Journal of Medicine’de yayımlandı. Bu durum, vepdegestrant’ın FDA onaylı ilk PROTAC ER degrader olarak potansiyel etkisini vurguluyor. İlaç, ileri meme kanseri olan hastalar için yeni bir tedavi yolu sunuyor.
NDA başvurusunun yapılması, her iki şirket için de önemli bir adım. Şirketler, alternatif tedavilere ihtiyaç duyan hasta popülasyonuna yeni bir terapötik seçenek sunmayı hedefliyor. Piyasanın olumlu tepkisi, yatırımcıların vepdegestrant’ın potansiyel onayına ve gelecekteki ticari başarısına olan güvenini yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
